（原标题：中国工程院院士宁光：但愿建成中国第一个实在真谛上的有计划型病院）

11月23日，在第三届博鳌国外确实世界有计划大会上，中国工程院院士、上海交通大学医学院附庸瑞金病院（下称“瑞金病院”）院长宁光示意，瑞金海南病院（海南博鳌有计划型病院）一期工程照旧建成，坚强床位数为500张，二期工程将会再建成500张床位，建成后的瑞金海南病院会成为海南博鳌乐城国外医疗旅游先行区（下称“乐城”）最大的一家病院，主张是竖立中国第一个实在真谛上的有计划型病院。

与一般病院的各异在于，有计划型病院的基本特征是坚抓临床与科研调理并举，有相识的原创性、冲破性效果产出。从这个层面说，行动乐城现在惟逐一家公立医疗机构的瑞金海南病院，具备特准药械使用天禀、能产生确实世界有计划数据，在作念有计划型病院上具有上风。

瑞金海南病院是海南省政府批准竖立的国度和省级重心神志，2022年3月追究对社会怒放，2022年10月追究获批第四批国度区域医疗中心竖立神志。

行动国内排行靠前的大型三级病院，瑞金病院的临床有计划才略业内援助。而跟着瑞金海南病院的开业，确实世界有计划神志的数目近几年在瑞金病院临床有计划神志中逐年递加。

2022年，瑞金病院的确实世界有计划课题为4个、发表著述18篇；2023年这两个数字分手为10个、24篇；2024年于今这两个数字分手为8个、23篇。

宁光示意，确实世界有计划照旧在乐城扎塌实实地开展，也取得诸多效果，瑞金病院行动其中的参与者，最迫切的是若何用科学的技艺和时势搭建大家深信的确实世界有计划。

以往，境外已上市新药、器械要念念在国内获批，需要在国内作念立地对照历练（RCT）考证有用性和安全性等，有的用时较长。相对RCT，乐城临床确实世界数据应用试点为境外已上市药品、医疗器械在中国注册上市提供了更多的注册旅途接收，在愈加速捷的陈诉通说念下，大大加速新药、器械在国内上市。

2019年6月，国度药监局和海南省政府共同运行了确实世界有计划试点职责，探索诓骗乐城特准药械的使用数据加速国外革命药械在国内的注册。

现在，乐城已有32家医疗机构开业运营，具备特准药械使用天禀和能产生确实世界有计划数据的医疗机构为24家。

对于若何用科学的技艺和时势作念确实世界有计划，宁光提了两个提议。率先是加强轨制范例竖立，“不成有太多端正性的条目，但也不成无端正扩大应用”，这就需要加多临床确实世界数据应用试点关系执行，明确基本看法、适用领域、基本原则、迫切轨制、职责经由以及注册陈诉条目等。

其次是对于数据的收罗和圭臬化竖立，要在海南省建立数据齐集、处理、存储、质控等体系，建立数据圭臬化字典，指点医疗机构建立吞并的数据结构和医学术语圭臬化体系，构建完善的数据质地科罚体系，范例数据齐集和计帐的圭臬操作要领，“圭臬化、可评价的数据才能加多使用的可能性”。

戒指2024年10月，瑞金海南病院照旧赢得批件的特准药械为168项，完成了119项特准药械使用，其中有77项是世界首例。

宁光示意，将来瑞金海南病院的主张是，搭建特准药械世界怒放平台、打造确实世界有计划科学高地、激动确实世界数据履行革命，同期创建世界一流有计划型病院。